Автоинжекторы и шприц-ручки OEM для биопрепаратов и биосимиляров

NOVIXPEN проектирует и поставляет пружинные автоинжекторы и шприц-ручки для производителей биопрепаратов, биосимиляров и инсулина. Сайт публикует то, что действительно нужно для выбора поставщика: полные спецификации платформ, логику MOQ и кастомизации, подтверждение совместимости с картриджем — и коммерческое предложение в письменном виде в течение одного рабочего дня.

• Одноразовые автоинжекторы для предварительно наполненных шприцев (1,0 / 2,25 мл)
• Многодозовые регулируемые шприц-ручки с шагом 0,01 мл (конфигурации 37/74, 60, 80, 50)
• Многоразовые шприц-ручки и двухкамерная система 4 мл
• Запасные иглы, упаковка и верификация совместимости «устройство–контейнер»

Сертификация и документы

Производственный партнёр сертифицирован по ISO 13485:2016 (TÜV SÜD); охват по тексту сертификата — проектирование, производство и распределение шприц-ручек. Отчёты испытаний по частям стандарта ISO 11608, данные биосовместимости ISO 10993-1 и свидетельство MDSAP предоставляются вместе с документацией к заказу — после подтверждения заказа. До этого мы письменно подтверждаем, какие стандарты применимы к вашей платформе и кто является держателем сертификата.

Поставки в Россию и СНГ

Мы поставляем устройства с комплектом документов для регистрации и готовы обсудить логистику и условия поставки в регион. Направьте целевой объём, формат картриджа и рынок — ответ с подбором платформы и письменным предложением придёт в течение одного рабочего дня.

Email: info@novixpen.com   WhatsApp

Full English site →