NOVIXPEN · OEM / ODM
Canetas injetoras OEM para biológicos e biossimilares
A NOVIXPEN projeta e fornece autoinjetores e canetas de injeção acionadas por mola para farmacêuticas que desenvolvem biológicos, biossimilares e insulina. Este site publica o que uma equipe de suprimentos precisa para qualificar um fornecedor: especificações completas das plataformas, lógica de MOQ e personalização, verificação de compatibilidade com o cartucho — e uma cotação por escrito em um dia útil.
- Autoinjetores descartáveis para seringas pré-cheias (1,0 / 2,25 mL)
- Canetas multidose ajustáveis com passos de 0,01 mL (configurações 37/74, 60, 80, 50)
- Canetas reutilizáveis e sistema bicâmara de 4 mL
- Agulhas, embalagem e verificação de compatibilidade dispositivo-cartucho
Certificação e documentação
Nosso parceiro de fabricação é certificado ISO 13485:2016 (TÜV SÜD); o escopo cobre projeto, produção e distribuição de canetas de injeção terminadas. Relatórios ISO 11608 por parte, biocompatibilidade ISO 10993-1 e evidência MDSAP estão disponíveis para o seu dossiê regulatório — incluindo o caminho ANVISA com BRH no Brasil.