NOVIXPEN · OEM / ODM
Stylos injecteurs OEM pour biomédicaments et biosimilaires
NOVIXPEN conçoit et fournit des auto-injecteurs et stylos injecteurs à ressort pour les laboratoires développant des biomédicaments, des biosimilaires et l'insuline. Ce site publie ce dont une équipe achats a besoin pour qualifier un fournisseur : spécifications complètes des plateformes, logique de MOQ et de personnalisation, vérification de la compatibilité avec le contenant — et un devis écrit sous un jour ouvré.
- Auto-injecteurs jetables pour seringues préremplies (1,0 / 2,25 mL)
- Stylos multidoses réglables par pas de 0,01 mL (configurations 37/74, 60, 80, 50)
- Stylos réutilisables et système bicaméral de 4 mL
- Aiguilles, conditionnement et vérification de la compatibilité dispositif-contenant
Certification et documentation
Notre partenaire de fabrication est certifié ISO 13485:2016 (TÜV SÜD) ; le périmètre couvre la conception, la production et la distribution de stylos injecteurs terminés. Rapports ISO 11608 par partie, biocompatibilité ISO 10993-1 et preuves MDSAP disponibles pour votre dossier réglementaire européen.